Graddfa-graddfahydroxypropylbeta-cyclodextrin llafar
Mae hydroxypropyl - - cyclodextrin yn un o'r deilliadau cyclodextrin sydd wedi'u hastudio fwyaf dwfn ac a gymhwysir fwyaf eang ar hyn o bryd. (Gradd lafar) Mae hydroxypropyl -cyclodextrin yn ronyn ultrafine amorffaidd neu grisialog gwyn heb unrhyw arogl, gyda blas ychydig yn felys. Mae'n solubilizer delfrydol ar gyfer paratoi cyffuriau ac yn gyffur sy'n ysgarthol. Gall y cynnyrch hwn wella hydoddedd dŵr cyffuriau hydawdd yn wael, cynyddu sefydlogrwydd cyffuriau, gwella bioargaeledd cyffuriau, cynyddu effeithiolrwydd y cyffur neu leihau'r dos, addasu neu reoli cyflymder rhyddhau'r cyffur, a lleihau gwenwynig a sgîl -effeithiau'r cyffur.
Gwybodaeth Sylfaenol
|
Enw'r Cynnyrch |
Graddfa geg hydroxypropyl betaine cyclodextrin |
|
|
Enwau Amgen |
2- hydroxypropyl betaine cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropyl cyclodextrin; |
|
|
Fformiwla Foleciwlaidd |
C42H 70- NO35 (C3H7O) N. |
|
|
Pwysau moleciwlaidd |
1134.98 + 58n |
|
Safon ansawdd
|
Profi Eitemau |
CHP2020 |
USP-NF2024 |
Ph.ur |
||
|
Eiddo |
Mae'r cynnyrch hwn yn bowdr amorffaidd neu grisialog gwyn neu oddi ar wyn, sy'n hawdd ei hydoddi mewn dŵr neu glycol propylen, sy'n hawdd ei hydoddi mewn methanol neu ethanol, ac bron yn anhydawdd mewn aseton neu glorofform. |
Mae'r cynnyrch hwn yn bowdr amorffaidd neu grisialog gwyn neu oddi ar wyn, sy'n hawdd ei hydoddi mewn dŵr a propylen glycol. |
Mae'r cynnyrch hwn yn bowdr amorffaidd neu grisialog gwyn neu oddi ar wyn, sy'n hawdd ei hydoddi mewn dŵr a propylen glycol. |
||
|
Amnewid molar |
N/A |
0.40-1.50 |
0.40-1.50 |
||
|
Eglurder a lliw toddiant |
Dylai fod yn glir ac yn ddi -liw |
1. 0 g\/2ml Mae hydoddiant dyfrllyd yn glir ac yn dryloyw, ac mae'n parhau i fod yn dryloyw ar ôl oeri i dymheredd yr ystafell |
Yn glir ac yn dryloyw, yn aros yr un fath ar ôl oeri i dymheredd yr ystafell |
||
|
Hadnabyddiaeth |
Dylai cylch porffor ymddangos ar y rhyngwyneb rhwng y ddau hylif; Dylai sbectrwm amsugno is -goch y cynnyrch hwn fod yn gyson ag un y cynnyrch cyfeirio. |
Mae sbectrwm is -goch y cynnyrch hwn yn dangos yr un band amsugno â'r sampl safonol; Dylai eglurder yr ateb fodloni'r gofynion |
Mae sbectrwm is -goch y cynnyrch hwn yn dangos yr un band amsugno â'r sampl safonol |
||
|
rhegi |
Ph5. 0 ~ 7.5 |
N/A |
N/A |
||
|
Colled ar sychu |
Dim mwy na 6. 0% (Cynnwys Dŵr) |
Llai na neu'n hafal i 1 0. 0% |
Llai na neu'n hafal i 1 0. 0% |
||
|
Dargludedd |
Dim mwy na 200µs\/cm |
Llai na neu'n hafal i 200µs\/cm |
Llai na neu'n hafal i 200µs\/cm |
||
|
Propylen ocsid |
Dim mwy na 0. 0001% |
Llai na neu'n hafal i 1ppm |
N/A |
||
|
Sylweddau cysylltiedig |
1, 2- propylen glycol |
Dim mwy na 0. 5% |
Llai na neu'n hafal i 2.5% |
Llai na neu'n hafal i 2.5% |
|
|
Beta-cyclodextrin |
Dim mwy na 0. 5% |
Llai na neu'n hafal i 1.5% |
Llai na neu'n hafal i 1.5% |
||
|
Impurities Sengl Eraill (ac eithrio beta-cyclodextrin ac 1, 2- propylen glycol) |
Dim mwy na 0. 1% |
Llai na neu'n hafal i 0. 25% |
N/A |
||
|
Cyfanswm yr amhureddau eraill (ac eithrio beta-cyclodextrin ac 1, 2- propylen glycol) |
Dim mwy nag 1. 0% |
Llai na neu'n hafal i 1. 0% |
Llai na neu'n hafal i 1. 0% (Ac eithrio beta-cyclodextrin) |
||
|
Gweddillion ar danio |
Dim mwy na 0. 2% |
N/A |
N/A |
||
|
Metelau trwm |
Dim mwy na 10 rhan y filiwn |
N/A |
N/A |
||
|
Clorid |
Dim mwy na 0. 05% |
N/A |
N/A |
||
|
Cynnwys hydroxypropoxyl |
19.6%~26.3% |
N/A |
N/A |
||
|
Terfynau Microbaidd |
Cyfanswm bacteria aerobig |
Dim mwy na 100 cFU\/g |
Llai na neu'n hafal i 1000cfu\/g |
Llai na neu'n hafal i 100 cFU\/g (paratoadau parenteral) |
|
|
Cyfanswm y llwydni a burum yn cyfrif |
Dim mwy na 100 cFU\/g |
Llai na neu'n hafal i 100cfu\/g |
Llai na neu'n hafal i 1000 cFU\/g (paratoadau an-barenteral) |
||
|
Escherichia coli |
Ddim yn ganfyddadwy\/10g |
Ni chaniateir ei ganfod |
Ni chaniateir ei ganfod |
||
|
Salmonela |
Ddim yn ganfyddadwy\/10g |
Ni chaniateir ei ganfod |
Ni chaniateir ei ganfod |
||
|
Endotocsinau bacteriol |
N/A |
Llai na neu'n hafal i 10eu\/g |
< 10iu\/g |
||
Perfformiad Cynnyrch
Mae cyflwyno hydroxypropyl yn torri bondiau hydrogen cylchol intramoleciwlaidd beta-cyclodextrin, wrth gynnal ceudod cyclodextrin a goresgyn prif anfantais hydoddedd dŵr gwael beta-cyclodextrin. Mae beta-cyclodextrin hydroxypropyl gradd fferyllol yn hydoddydd delfrydol ar gyfer pigiadau ac yn excipient ar gyfer cyffuriau. Mae ei brif swyddogaethau yn y maes fferyllol fel a ganlyn:
1. Solubilization a gwella hydoddedd, gan wneud cyffuriau anhydawdd yn hydawdd, gan gynyddu hydoddedd cynhwysion actif cyffuriau olewog, hwyluso dosbarthu cyffuriau wedi'u targedu ac amddiffyn effeithiolrwydd cydrannau cyffuriau.
2. Gwella bioargaeledd cyffuriau, cynyddu effeithiolrwydd y llunio cyffuriau neu leihau'r dos.
3. Rhyddhau, gan addasu neu reoli cyfradd rhyddhau cyffuriau, gan leihau a rheoli cyfradd rhyddhau cyffuriau, gan leihau sgîl -effeithiau gwenwynig cyffuriau.
4. Cuddio arogleuon annymunol.
Cwmpas y Cais
Gellir cymhwyso'r beta-cyclodextrin hydroxypropyl gradd fferyllol mewn cyffuriau trwy'r geg, chwistrelladwy, systemau dosbarthu mwcosaidd (gan gynnwys mwcosa trwynol, rectwm, cornbilen, ac ati), systemau dosbarthu amsugno trawsdermal, a chludwyr ar gyfer cyffuriau lipoffilig wedi'u targedu. Gellir ei ddefnyddio hefyd fel asiant amddiffynnol a sefydlogwr ar gyfer proteinau.
Pecynnu a storio
- Pecynnu: cydymffurfio â safonau pecynnu fferyllol
- Manylebau Pecynnu: 0. 1kg y bag, 1kg y bag, 2kg y bag, 10kg y bag\/casgen, 20kg y bag\/casgen
- Storio: Storiwch mewn lle tywyll a chadwch selio
Tagiau poblogaidd: Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (gradd fferyllol trwy'r geg), gweithgynhyrchwyr hydroxypropyl-beta-cyclodextrin Tsieina (gradd fferyllol llafar), cyflenwyr, ffatri
